化妆品备案用户账号领取和用户权限开通方法,2021年4月25日国家药品监督管理局正式公布关于发布化妆品注册备案资料提交指南(实行)的通过(2021年第26号),接下来跟着小编一起来了解下吧。
用户账号领取与用户权限开通
(一)账号领取
境内的注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业可登录国家药品监督管理局网上办事大厅,领取国家政务服务平台用户账号。
用户领取账号后,即可登陆信息服务平台。
(二)CA申领
已经领取账号的用户完成CA申领和设置后,即可以在信息服务平台使用电子签章。电子签章与实物印章具有同等法律效力,加盖电子印章的电子资料合法有效,可以作为办理政务服务事项的依据。
CA遗失或损坏的,用户应及时提出注销并重新申领。
(三)用户权限开通
已经领取账号的用户,应当通过信息服务平台提交电子版资料开通注册备案用户权限。用户权限包括:境内的化妆品注册人或备案人、化妆品境内责任人、境内的化妆品生产企业、境内的新原料注册人或备案人、新原料境内责任人等。
用户收到电子版资料的审核意见后,应当按照本指南的要求向注册管理部门或者备案管理部门提交纸质版资料。其中,质量安全负责人简历、质量管理体系概述、不良反应检测和评价体系概述可免于提交纸质版资料,境外生产企业的生产质量管理规范证明资料可以提交注册管理部门或者备案管理部门核对后,由用户自行存档备查。
以上就是药监局2021年4月25日最新公布的关于用户账号领取与用户权限开通相关要求,如有不明白的可以直接联系我们顾问为您解答。