关于近期国内化妆品的药监局的政策变革,很多企业都在忙碌着更换新系统,或者按新的要求开始申请备案化妆品,也有了解特殊化妆品注册的手续,接下来凡爵国际备案小助为大家详细介绍化妆品备案的相关资料和流程如下。
一、国产特殊化妆品备案分类:
化妆品:指使用涂抹、喷雾或者其他类似方法涂抹在人体表面的任何部位(皮肤、头发、指甲、嘴巴)。
日常使用化工产品,用于清洁、消除异味、护肤、美容、化妆品等用途
监督条例(卫生部令第3号)
特殊功能用途以及化妆品:具体指祛斑类(美白)、防晒类、染发类、烫发类等
非特殊用途化妆品:特殊用途化妆品以外的化妆品。
进口化妆品: 指在海外(包括港、澳、台)成品的最后联系内容。
国产化妆品: 指过去接触过程中的内容在境内(中国大陆)成品。
二、备案申请资料:
(1)国产特殊功能用途化妆品公司行政管理许可申请表(在线填报);
(2)产品名称的命名依据;
(3)产品质量安全控制要求
(4)产品进行设计以及包装(含产品标签、产品使用说明书);
(5)国家美国食品药品监督管理局认可的许可检验机构出具的检验报告及相关材料;
(6)有关产品可能含有安全风险物质的相关安全评估数据;
(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(8)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其影响使用可以依据的科学研究文献进行资料;
(8)参照《化妆品行政许可申请受理规定》(国家食品药品监督管理总局(2009)856号),其他可能有助于备案的事项。
三、备案流程:
以上凡爵小编为大家整理的化妆品进口备案的操作流程和资料。