凡是以在国内以销售为目的的进口牙膏备案,2021将属于化妆品类(非特),必须先通过省级药监局审批,获得批文后才能发货到国内报关报检,获得卫生证后即可在市场销售。
根据凡爵国际有限公司化妆品备案部门,10多年一直在化妆品批文许可【备案凭证】的代理,行业内良好的口碑企业文化,在全国主要海关口岸及省会城市协助客户申请备案注册,很多客户初期不知如何入手,应该准备哪些资料,接下来跟着小编一起了解牙膏的备案流程及相关准备事项。
第一步:了解清楚牙膏备案的进口情况及流程,预算周期及费用
1、确认牙膏在境外生产国是否已经上市销售?
2、牙膏的配方是否符合国内国标要求?如果不确定可以联系我们备案小助协助您确认。
3、进口申报的2个基础前提条件,1)是否能开局国外的销售证明2)国内是否有企业作为责任单位,同事获得国外厂家授权。
4、牙膏备案流程,首先是向归属地药监局申申请备案凭证,获得批件。然后国外批量生产,发货到中国口岸申请报关报检,获得海关检验检疫证明后,在上市销售。
5、周期及费用,牙膏按非特化妆品备案,常规时间4个月左右,费用一般在1.1W/款左右(检测和备案申请)。
第二部:签订代理合同,开始准备国外资料
1、经过前期的企业及产品信息确认后,就可以进入实际的准备阶段了
作为国内的责任人或销售方,应该和国外签订产品代理合同,一般代理产品授权代理建议在2年以上。
2、签订合同时要提前确认国外厂家是否能提供技术资料(产品配方、工艺、证明文件等),因为国外处于自我保护只是产权不愿意提供产品配方等信息资料。
3、如果需要相关的备案资料及国标要求文件,可以联系我们客服。同时需要委托凡爵国际代理备案,可以讲以上的信息简单提供给我们,我们收到您的反馈信息后会及时与您联系。
第三步:牙膏备案确认申请方式,自主还是委托我们代理
1、自主:企业自己专门配备备案注册人员。(建议初期还是找代理为您全程办理,因为可以节省时间)
2、委托:委托像凡爵国际一样的专业代理机构,这样可以在专业领域为您解释时间成本和专业的备案指导服务。
第四步:授权书备案,国外授权及公正
1、我们提供授权书证明,国外找专业机构开始申请公证(大使馆)。
2、国内找公正机构开始申请中外文公证。
第五步:准备好牙膏样品,开始做检测
1、授权完成后,提前让国外把样品快递到国内,然后开始申请检测。
2、时间一般20填-2个月出检测报告,具体的可以联系我们备案小助。
第六步:递交申请
完成检测后,根据(国食药监许[2009]856号)等法规整理审批文件电子版本和纸质版本递交申请审核。正常5个工作日内日会有反馈的审核意见和建议,然后确认确认是否受理和补正决定。
第七步:资料补充
根据评审建议和意见,按照要求进行补充及修正。
第八步:获得凭证
审批通过后,一般在20日内获得凭证(非特),80日内(特殊),网上即可查询。特殊类有效期由4年变更5年,到此后可以延续,提前4个月。
版权声明:凡爵国际与2021年推出更新牙膏备案的系类文章,包括牙膏、保健食品、牙膏、涑口水等,本文为系列之一。进口化妆品注册备案、自贸区非特化妆品备案、国产化妆注册备案,可以联系我们备案小助。