近期大家都在关注化妆品注册备案管理办法的新规落地,由于接下来上新系统,申请注册备案的要求条例,接下来跟着备案小助一起了解下吧。
依据《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》),《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》)《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》),国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题,逐一进行了解答。
问:境内责任人与原在华申报责任单位有哪些区别?
答:
1、境内责任人与原《化妆品卫生监督管理条例》及相关法规规定中的在华申报责任单位相比,不仅需要以注册人、备案人的名义办理注册、备案,还需要履行协助开展不良反应监测、实施产品召回、按照协议承担相应的质量安全责任等义务。
2、在华申报责任单位如果不具备履行境内责任人相应义务能力的,不能作为境内责任人开展化妆品的注册备案工作
以上就是关于近期化妆品备案注册的安全质量负责人的相关疑问,如需要更多的了解详细关于备案知识可以与我们联系。