本文主要列举额关于进口非特殊化妆品,进口特殊化妆品备案流程,及国产非特殊化妆品备案,国产特殊化妆品备案流程的相关流程的相关内容。
进口非特殊化妆品备案流程,申报提交需要的资料如下:
(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品中文名称命名依据;
(3)产品配方;
(4)产品质量安全控制要求;
(5)生产工艺简述和简图;
(6)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(7)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(11)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(12)可能有助于备案的其他资料。
进口特特殊化妆品备案,申报提交流程如下:
申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(1)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品名称命名依据;
(3)产品配方;
(4)生产工艺简述和简图;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(7)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(8)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(9)化妆品生产许可证
(10)可能有助于行政许可的其他资料。
若产品为委托加工,需要 OEM 工厂提供:
1、申请企业与 OEM 工厂的委托加工协议书原件
2、OEM 工厂通过 ISO 或 GMP 原件
国产特特殊化妆品备案,申报提交流程如下: